畢齊 北京神經(jīng)內(nèi)科學(xué)會 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師

有關(guān)中醫(yī)藥研究的討論很多，有時爭議也很大。就目前能夠收集到的信息進(jìn)行匯總分析，可以初步看到中醫(yī)藥研究的方向與趨勢的端倪。

中醫(yī)藥研究的國際背景

【資料圖】

中國是中醫(yī)藥的發(fā)源地及鼻祖，經(jīng)過幾千年的不斷實踐與發(fā)展，中醫(yī)藥不僅已經(jīng)成為具有世界影響的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)之一，也是世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)重要的學(xué)科類別。因此對于中醫(yī)藥的研究要具有全球的視野，建立起中醫(yī)藥屬于全世界或全人類的概念，并且與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加強(qiáng)交流和融合，應(yīng)盡量避免閉門造車或孤芳自賞。

中醫(yī)藥不僅在中國大陸有悠久的歷史和深厚的文化積淀，還在中國臺灣、中國香港和新加坡等華人聚集區(qū)域繼承發(fā)展。由中醫(yī)藥衍生的日本漢方醫(yī)學(xué)、韓國的韓醫(yī)等也在各自國家有其生存及發(fā)展空間。隨著國際文化交流的不斷深入，中醫(yī)藥已經(jīng)發(fā)展到了全世界各個角落，因此中醫(yī)藥的研究應(yīng)該是屬于國際層面的研究，因此制定研究方法和規(guī)則與就成為了首要解決的問題。

既然從全球視角看待中醫(yī)藥的研究，使用國際通用語言和方法就至關(guān)重要。中國大陸有責(zé)任承擔(dān)中醫(yī)藥研究規(guī)則制定者的工作，至少應(yīng)該回答如何建立中醫(yī)藥評價的方向和框架問題。

國內(nèi)中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究現(xiàn)狀

自1999年以來，一些中醫(yī)界人士開始將循證醫(yī)學(xué)理念和方法引入中醫(yī)藥研究，2019年3月12日，中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心在北京揭牌成立，該中心成立的目的就是為中醫(yī)藥研究提供更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

前世衛(wèi)組織總干事陳馮富珍在中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心成立大會上除了表達(dá)祝賀之余，談到中醫(yī)藥在醫(yī)療上解決了很多臨床問題。但總體而言缺乏高質(zhì)量的臨床研究及循證證據(jù)，希望今后這方面多做努力，將中醫(yī)藥更多地介紹給國際醫(yī)學(xué)界。

北京中醫(yī)藥大學(xué)于2005年成立了循證醫(yī)學(xué)中心，并于2008年成為國際臨床流行病學(xué)網(wǎng)絡(luò)（IECLEN）批準(zhǔn)成立的臨床流行病學(xué)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)（CEU）及國際Cochrane協(xié)作網(wǎng)補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中醫(yī)藥分中心。

這些研究機(jī)構(gòu)的成立，以及國內(nèi)中醫(yī)藥學(xué)界對循證醫(yī)學(xué)的認(rèn)識日益提高，各類與中醫(yī)藥研究的指南、共識等紛紛出臺。盡管在實際操作中還有很多需要解決的問題，但采用循證醫(yī)學(xué)的方法學(xué)進(jìn)行中醫(yī)藥研究得到了更多的認(rèn)同和實踐。

2021年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了12個中藥上市，不僅創(chuàng)新一年內(nèi)上市中藥數(shù)量之最，更為值得關(guān)注的是，這些上市中藥均經(jīng)過了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究證實其臨床應(yīng)用有效性及安全性。

在國家中藥上市審核中要求提供國際通用方法證實中藥的有效性及安全性，必將會有力推動中藥的循證醫(yī)學(xué)研究進(jìn)程。這些中藥的臨床隨機(jī)對照研究（RCT研究）結(jié)果不僅成為申請上市的有力佐證，而且還將構(gòu)成這些中藥今后形成指南或共識的有力支撐。

中醫(yī)藥研究的方向與趨勢

中醫(yī)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)是完全不同的兩個體系，不能相互認(rèn)同很正常。中醫(yī)藥發(fā)源于農(nóng)耕文明的基礎(chǔ)之上，與發(fā)生于工業(yè)文明的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有明顯不同。因此中醫(yī)藥缺乏與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相對應(yīng)基礎(chǔ)或臨床研究，最直接的問題就是中醫(yī)藥研究的文獻(xiàn)數(shù)量缺乏和質(zhì)量不高。

目前很多中醫(yī)藥專業(yè)人員在做中醫(yī)藥指南或共識，但是無論是臨床指南還是專家共識，都是屬于文獻(xiàn)研究。在研究文獻(xiàn)相對缺乏的情況下，各種起到調(diào)節(jié)作用或過渡作用的“中西醫(yī)結(jié)合”的指南或共識寫作方法就順勢出臺了，這也是經(jīng)常引起爭議的焦點所在。

如果采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的循證醫(yī)學(xué)方法進(jìn)行中醫(yī)藥的研究，就應(yīng)該遵守已有的循證醫(yī)學(xué)方法學(xué)的規(guī)則。如果認(rèn)為應(yīng)該建立自己中醫(yī)藥的評價標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)確的說是中國大陸中醫(yī)藥評價標(biāo)準(zhǔn)。需要考慮到中國臺灣、中國香港、新加坡等使用中醫(yī)藥的地區(qū)、以及日本漢方醫(yī)學(xué)和韓國的韓醫(yī)能否認(rèn)同以及有無全球推廣的可能性。

應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的方法進(jìn)行臨床研究和形成指南/共識，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的主流研究方法。究其根本就是通過隨機(jī)對照（RCT）研究獲得證據(jù)，從而指導(dǎo)臨床實踐。因而首當(dāng)其沖需要鼓勵或要求進(jìn)行臨床隨機(jī)對照（RCT）研究，從而形成指導(dǎo)性意見，成為全球中醫(yī)藥使用依據(jù)和規(guī)則。